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Validación de Métodos Analíticos: Garantizando Precisión y Confiabilidad

En los laboratorios de ensayo la precisión de los análisis es fundamental. La validación de métodos analíticos asegura que los procedimientos utilizados para analizar muestras sean confiables, precisos y consistentes…

Validación de Sistemas Computarizados: Clave para Cumplimiento y Seguridad

En industrias altamente reguladas, como la farmacéutica y de dispositivos médicos, la Validación de Sistemas Computarizados (CSV, por sus siglas en inglés) es esencial para garantizar que los sistemas computarizados (SC) utilizados sean confiables, seguros y cumplan con los requisitos normativos… 

Validación de Sistemas Computarizados: Clave para Cumplimiento y Seguridad

En industrias altamente reguladas, como la farmacéutica y de dispositivos médicos, la Validación de Sistemas Computarizados (CSV, por sus siglas en inglés) es esencial para garantizar que los sistemas computarizados (SC) utilizados sean confiables, seguros y cumplan con los requisitos normativos… 

ISO 17025: Garantizando Precisión y Confiabilidad en los Laboratorios

La norma ISO 17025 establece los requisitos necesarios para asegurar la competencia técnica y la operación eficaz de estos laboratorios...

Adaptándonos al Cambio Climático: La Enmienda 1: 2024 Relativa al Cambio Climático

El cambio climático es uno de los desafíos más importantes que enfrentamos como sociedad, y las organizaciones tienen un papel clave en su mitigación y adaptación. Con la enmienda 1: 2024 relacionada con el cambio climático…

Optimiza la Seguridad Alimentaria con Sistemas HACCP

El Sistema HACCP (Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control) es uno de los pilares fundamentales en la gestión de la inocuidad alimentaria. Implementar este enfoque sistemático permite asegurar que los alimentos que llegan al consumidor final sean seguros y de la más alta calidad…

Fraude Alimentario: Protegiendo la Autenticidad y la Seguridad de los Productos

El fraude alimentario es una amenaza grave para la industria, que puede comprometer la calidad de los productos y la seguridad del consumidor. Implementar un sistema eficaz para la prevención y detección del fraude es esencial para proteger tanto la salud pública como la integridad de las marcas…

Gestión de Alérgenos: Garantizando la Seguridad Alimentaria

La gestión de alérgenos es una parte esencial de cualquier sistema de gestión de inocuidad alimentaria. Su propósito es identificar, controlar y monitorear los alérgenos en los productos para prevenir la contaminación cruzada y proteger a los consumidores…

Protege tu Cadena de Suministro con Defensa Alimentaria

En un entorno global donde la seguridad de los alimentos es una prioridad, la Defensa Alimentaria se ha convertido en un pilar fundamental para proteger la integridad de la cadena de suministro y la salud pública….

Protege tu Información con ISO 27001: Seguridad y Confianza para tu Empresa

En un mundo donde la seguridad de la información es clave, ISO 27001 se ha convertido en la norma internacional más reconocida para establecer y mantener un Sistema de Gestión de la Seguridad de la Información (SGSI)…

La Importancia de Cumplir con los Trámites Sanitarios ante COFEPRIS

En el sector salud, el cumplimiento normativo es un pilar fundamental para garantizar la seguridad de los consumidores y la operación legal de las empresas. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es la autoridad encargada de regular y supervisar diversas actividades relacionadas con productos y servicios que impactan la salud pública…

FSSC 22000: Certificación Global para la Inocuidad Alimentaria

El FSSC 22000 es un esquema de certificación voluntaria diseñado para gestionar la inocuidad alimentaria en todos los sectores de la cadena de suministro. Su objetivo principal es asegurar que los alimentos sean…

ISO/TS 22002-1: Programa de Prerrequisitos para Garantizar la Inocuidad Alimentaria

La ISO/TS 22002-1 establece los requisitos para implementar Programas Prerrequisitos (PPR) en la industria alimentaria. Su objetivo es controlar los peligros en el proceso de fabricación de alimentos …

Cumple con la NOM-241-SSA1-2021: Calidad y Seguridad en Dispositivos Médicos

La NOM-241-SSA1-2021 regula los requisitos para la fabricación, importación, y distribución de dispositivos médicos en México. Su principal objetivo es asegurar que estos productos cumplan con estándares de calidad y sean seguros, minimizando los riesgos para los pacientes…

Todo lo que Debes Saber sobre la NOM-051: Etiquetado Claro para Alimentos y Bebidas

La NOM-051-SCFI/SSA1-2010 regula el etiquetado de alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasados en México. Su objetivo principal es proporcionar información clara, precisa y verificable para que los consumidores tomen decisiones informadas sobre su alimentación…

Cumple con la NOM-059-SSA1-2015: La Clave para la Calidad Farmacéutica

La NOM-059-SSA1-2015 es la regulación oficial mexicana que establece los lineamientos para las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de medicamentos. Su objetivo principal es asegurar que los medicamentos sean seguros, eficaces y de alta calidad …

ISO 9001:2015 - Calidad, Eficiencia y Satisfacción Garantizada

ISO 9001:2015 es una norma internacional que especifica los requisitos para un sistema de gestión de calidad (SGC). Su objetivo es ayudar a las organizaciones a garantizar que sus productos y servicios cumplan con las expectativas del cliente y los requisitos legales y reglamentarios aplicables…