Hoy, más que cumplir un requisito, las empresas necesitan anticiparse a los problemas y aprovechar oportunidades para garantizar la continuidad y el crecimiento sostenible.
¿Qué significa el pensamiento basado en riesgos?
En lugar de reaccionar cuando surge un problema, ISO 9001:2015 propone identificar y evaluar los riesgos desde la planeación, integrándolos a cada proceso del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).
Esto sustituye el antiguo enfoque de “acciones preventivas” por una visión proactiva que permite reducir la incertidumbre y fortalecer la toma de decisiones.
Gestión de Riesgos en ISO 9001:2015: la clave para un Sistema de Calidad sólido
Cómo gestionar los riesgos paso a paso
Aunque la norma no exige un método único, es recomendable seguir un proceso sencillo:
1. Identificar
Los riesgos y oportunidades en cada proceso.
2. Evaluar
Su probabilidad e impacto (matrices 3×3 o 5×5 son muy utilizadas).
3. Definir acciones
Para eliminar, reducir, compartir o aceptar el riesgo.
4. Dar seguimiento
Para verificar la eficacia de las acciones y ajustar cuando sea necesario.
Herramientas como AMEF/FMEA pueden apoyar este enfoque para asegurar un control más preciso.
Riesgos y oportunidades: dos caras de la misma moneda
La norma invita a considerar que cada riesgo puede traer también una oportunidad de mejora, innovación o ventaja competitiva. Gestionar ambos de manera equilibrada fortalece la estrategia empresarial y fomenta la mejora continua.
Ejemplo práctico
En un laboratorio, un riesgo puede ser la falla de equipos críticos que retrase la entrega de resultados.
La acción sería implementar mantenimiento preventivo y planes de contingencia.
La oportunidad: incorporar nuevas tecnologías que aceleren los tiempos de análisis y mejoren el servicio.
La gestión de riesgos en ISO 9001:2015 es más que un requisito: es una herramienta estratégica para proteger la operación, asegurar la satisfacción del cliente y abrir la puerta a nuevas oportunidades de crecimiento.
En ASSIG
Te ayudamos a identificar, evaluar y tratar riesgos de manera práctica, alineada a los requisitos de la norma.
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