En los laboratorios de ensayo la precisión de los análisis es fundamental. La validación de métodos analíticos asegura que los procedimientos utilizados para analizar muestras sean confiables, precisos y consistentes, garantizando resultados reproducibles y alineados con normativas internacionales.
¿Cuándo Deben Validarse los Métodos Analíticos?
Un método analítico debe validarse cuando sea necesario verificar que sus parámetros de desempeño son adecuados para su uso. Algunos casos incluyen:
✔ Nuevo método desarrollado en el laboratorio
✔ Método normalizado que sufre alguna modificación
✔ Demostración de equivalencia entre dos métodos, como un método nuevo y uno de referencia
Validación de Métodos Analíticos: Garantizando Precisión y Confiabilidad
Beneficios Clave de la Validación de Métodos Analíticos
🔹 Resultados precisos: Garantiza que los análisis sean consistentes, significa que, al repetir un experimento, análisis o prueba bajo las mismas condiciones y procedimientos, se obtienen los mismos resultados dentro de un margen de variabilidad aceptable.
🔹 Confiabilidad en los resultados: Asegura que los datos obtenidos sean precisos y puedan utilizarse para la toma de decisiones críticas.
🔹 Cumplimiento de normativas internacionales: Es un requisito esencial en estándares como ISO 17025, ISO 15189 y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
Precisión y Exactitud: Pilares de la Validación de Métodos
✔ Precisión: Evalúa qué tan consistentes son los resultados cuando se repite un análisis bajo las mismas condiciones.
✔ Exactitud: Determina qué tan cerca están los resultados obtenidos del valor real o de referencia.
Estos dos factores garantizan que los análisis sean fiables y que puedan utilizarse para tomar decisiones informadas.
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